Valsartan: การเรียกคืนยาใหม่เนื่องจากสารก่อมะเร็งอื่น

ในวันพฤหัสบดีที่องค์การเพื่อความปลอดภัยยาแห่งชาติ (ANSM) ประกาศการเรียกคืนยาเสพติดใหม่โดยยึดตาม valsartan ในคำถาม: การตรวจสอบสารที่สองอาจเป็นสารก่อมะเร็ง

เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพโดยรอบ varsaltan ฤดูร้อนนี้ไม่ได้จบ ในต้นเดือนกรกฎาคมหน่วยงานเพื่อความปลอดภัยของยาแห่งชาติ (ANSM) ประกาศการเรียกคืนยาสามัญบางชนิดที่มีพื้นฐานมาจาก valsartan ซึ่งใช้ในการรักษาความดันโลหิตให้คงที่และป้องกันความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ตรวจพบสารก่อมะเร็งที่สอง

ในกรณีตามหน่วยงานของยาเสพติด: การปรากฏตัวในยาเสพติดเหล่านี้ผลิตโดยห้องปฏิบัติการจีนเจ้อเจียง Huahai ยา Rundu Pharma และ Tianyu Pharm ร่องรอยของ N-nitrosodimethylamine (NDMA) ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งที่อาจเกิดขึ้น

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 29 พฤศจิกายนที่ผ่านมามีการออกหนังสือเรียกคืนยาต่อต้าน Varsaltan ANSM แสดงให้เห็นถึงการถอนตัวของร้านขายยาฝรั่งเศสนี้โดย "การมีอยู่ของสารเจือปนอื่น NDEA (N-nitrosodiethylamine)" และ "จัดว่าเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์โดยองค์การอนามัยโลก ( WHO). "

ในการแถลงของ ANSM ระบุว่าสารที่ไม่พึงประสงค์ที่สองนี้ "ถูกเน้นหลังจากการสืบสวนจำนวนมากดำเนินการตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2018 ในระดับยุโรปที่เกี่ยวข้องกับ valsartan" รัฐอื่น ๆ ในยุโรปและในระดับสากลได้เรียกคืนยาที่เกี่ยวข้องด้วย

มีความเสี่ยงสูงที่จะหมด

มาตรการป้องกันล่วงหน้านี้จะตามมาด้วยผลกระทบในทันทีเตือน ANSM: ของสินค้าคงคลังของยาเสพติดขึ้นอยู่กับ valsartan แท้จริงแล้วด้วยการสะสมทั้งสองจำได้ว่าดำเนินการโดย Agence du médicamentมันเป็นสามในสี่ของหุ้นที่ผลิตโดย บริษัท ยาสิบเอ็ด (Arrow Generics, Biogaran, Cristers, EG Labo, Evolupharm, Mylan, Ranbaxy, Sandoz, Teva, Zentiva และ Zydus) ที่หายไปจากร้านขายยา

สิ่งนี้อาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อสุขภาพของผู้คนหลังการรักษาด้วยวาร์ซาร์ ตาม ANSM, 1.2 ถึง 1.5 ล้านผู้ป่วยติดตามการรักษานี้ในประเทศฝรั่งเศส

"ความเสี่ยงของการหยุดกะทันหันของการรักษามีความสำคัญ (การระบาดของโรคความดันโลหิตสูง, decompensations การเต้นของหัวใจ, อุบัติเหตุทางระบบประสาท), ผู้ป่วยไม่ควรอยู่ภายใต้สถานการณ์ใด ๆ ขัดจังหวะการรักษาของพวกเขาโดยไม่ปรึกษาแพทย์" เตือน Jean-Michel Race ยา ANSM

เข้าร่วมเมื่อเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมาโดยดร. ปรีฌอง - ฌาคส์มูร์เรด (AP-HP) ผู้เชี่ยวชาญด้านความดันโลหิตสูงมีคำพูดเหมือนกัน: "เป็นเรื่องสำคัญที่จะไม่หยุดการรักษา เช่นหัวใจล้มเหลวหรือความดันโลหิตสูงรวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดสมองในกุญแจ "

หน่วยงานจำได้ว่ามีทางเลือกในการรักษาเหล่านี้ถอนตัวออกจากการขายและแนะนำให้ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของพวกเขาโดยไม่ชักช้า

ข้อบกพร่องด้านคุณภาพของยาบางชนิดตาม #valsartan: ขั้นตอนการติดตามผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องเป็นอย่างไร? ปรึกษาเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีหมายเลขโทรฟรี
?? ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ: //t.co/Qxd6VRLZMp pic.twitter.com/A9tLgiLTbP

- ANSM (@ansm) 24 กรกฎาคม 2018

ANSM ให้บริการหมายเลขโทรฟรีแก่ผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา: 0800 97 14 03. รายการยาที่เกี่ยวข้องในการถอนก็มีให้เช่นกัน